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華熙生物:旗下法國CYTOCARE 絲麗動能素516正式啟動注冊臨床

時間:2023-07-19 14:15:11
責任編輯:xjr

  近日消息,華熙生物(688363.SH)全資子公司法國Revitacare正式啟動關于“注射用透明質酸鈉復合溶液(Cytocare絲麗動能素516)”的前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設盲、優效性臨床試驗。


  據悉,CYTOCAR絲麗動能素516于2021年12月26日正式通過海南省藥品監督管理局批復,作為臨床急需III類醫療器械,可在海南樂城先行區內首先使用。CYTOCARE 516系絲麗旗下透明質酸無源植入物,產品基于“CT50”及“SRN”技術,“CT50”指透明質酸+50種活性成分,包括21種氨基酸、11種維生素、14種礦物質、2種核酸、1種輔酶及1種抗氧化物,配比協同后達到改善膚質,健康維養肌膚的目的;“SRN”緩釋網格技術,則是通過技術手段延長活性物質在皮膚中的釋放速度,使得效果維持時間更加持久。


  法國REVITACARE實驗室成立于2003年,出品的CYTOCARE絲麗動能素,定位肌膚年輕h,516及532于2008年獲得歐洲CE安全認證,截止目前已有13年的臨床應用歷史,屢獲肌膚年輕化領域行業大獎,行銷全球40余個g家;Haircare絲麗小紅帽,定位頭皮維養,減少毛發受損;已于14年獲歐盟三類醫療器械注冊證,在歐洲有7年的臨床應用歷史,目前已進入海南先行先試,成為國內首款頭皮毛發美塑產品。2021年,華熙生物以約2.03億港元收購其100%股權,2021年7月13日華熙科技產業園于海南自貿港開工,將在此建立法國絲麗的中國區總部和國際業務中心,引進生產線,面向全球市場進行生產和銷售。


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