產(chǎn)地:國產(chǎn)
供應(yīng)商:上海韓佳人生物科技發(fā)展有限公司
地址:上海市浦東新區(qū)東方路198號
材料說明
伊凡露(outline&evolution)是最新的第三代注射除皺技術(shù)衍生物。這是法國Procytech生物化學(xué)實驗室生產(chǎn)的皮膚組織工程注射材料。它優(yōu)于以往任何人工或生物組織充填材料。此種材料性質(zhì)穩(wěn)定,與人體組織相容性極好,無排斥反應(yīng)和過敏反應(yīng),無疤痕形成并可誘導(dǎo)自身組織基質(zhì)向其中生長,達到皮膚組織結(jié)構(gòu)的再生。用于治療皮膚皺紋、皺褶、凹陷性疤痕和軟組織填充等。它不僅安全、持久,而且其優(yōu)良的組織相容性與誘導(dǎo)組織再生性使它被譽為“細胞外基質(zhì)的替代物”。
伊凡露是一種長效的皮膚組織填充物,不含任何動物源性成分和轉(zhuǎn)基因的有機生物體成分。經(jīng)8年多時間,超過30萬次注射的臨床數(shù)據(jù),證明該產(chǎn)品具有高度安全性,已在世界范圍內(nèi)被成千上萬的醫(yī)生廣泛應(yīng)用。
生產(chǎn)廠家法國PROCYTECH,這是一家經(jīng)歐盟權(quán)威機構(gòu)認證的專業(yè)從事研發(fā)、制造和銷售人體植入材料的公司,已通過EN/IS9001:1994和EN/ISO46001:1996標(biāo)準,獲得CE標(biāo)志(NL10042994-01證書),并通過歐盟醫(yī)療器械聯(lián)合協(xié)會頒發(fā)的93/42/EEC標(biāo)準。伊凡露(outline&evolution)歐盟CE認證0499號,并通過了符EN/ISO10993標(biāo)準的各種臨床試驗,為確保無菌,在生產(chǎn)過程中始終保持嚴格的無菌操作,并經(jīng)射線殺菌??沙乇4?,打開包裝后可直接使用。
一、作用機理:
伊凡露是一種大小均勻的包埋在粘彈性聚丙烯的陽離子聚合物內(nèi)的聚偏二乙烯微球,奧特蘭是一種透明的可緩慢吸收的粘彈性水凝膠,是帶正電荷的聚丙烯的陽離子聚合物。伊凡露一旦被注射后,柔和的正電子便會吸引帶負電子的細胞外基質(zhì),其中一個最重要的分子結(jié)合成為透明質(zhì)酸(皮膚中主要的保濕劑),而其他形成的還有葡萄糖胺基及與之同樣重要的膠原蛋白的初始物。
在注射后的兩個月左右,電荷呈現(xiàn)正負均衡。透明質(zhì)酸和其它葡萄糖胺基被吸引到伊凡露內(nèi)部,結(jié)合成了柔軟似海綿的大分子團,這種結(jié)構(gòu)改善了皮膚的膚質(zhì),給予了皮膚一個全新的自然感受。如下圖:(圓圈代表聚乙烯的多孔微球體,粉色代表聚丙烯陽離子聚合物凝膠,蘭色代表身體自身的分子:透明質(zhì)酸,膠原蛋白初始物。)
圖1、代表注射時迅速填補皺褶
圖2、代表注射后不久,它釋放一種溫和的電荷,吸引周圍自身組織中的透明質(zhì)酸,刺激皮膚中膠原和彈性蛋白的進入凝膠團,并逐漸長入多孔微球中。
圖3、代表注射后兩個月,微球被膠原固定,一個新的柔軟的組織體在形成,永久地將深皺紋填充起來.
二、適應(yīng)癥:
1.用于皮膚淺層:有效填充于淺皺紋、鼻唇溝紋、額紋、魚尾紋、眉間紋、下巴紋、豐唇、豐唇線、前額線、笑紋、睡紋、皺眉紋、頰部及瘢痕組織的缺損;
2.伊凡露用于皮膚深層皺紋,如較深的額頭紋、眉間紋、鼻唇溝紋,頰部充盈,豐唇等。
三、安全性:
該產(chǎn)品已經(jīng)過歐盟CE認證,法國生產(chǎn)商是專門生產(chǎn)人體植入材料的公司,該產(chǎn)品最早應(yīng)用于心臟外科縫合材料,注入人體后只發(fā)生單純的可控物理過程,不刺激人體產(chǎn)生膠原,所以不必擔(dān)心肉芽腫得發(fā)生。經(jīng)法國權(quán)威實驗室證明,該產(chǎn)品無任何生物。